+7(495)665-81-35
+7(843)226-03-63

Ветеринарные препараты (препарат) – лекарственные средства, используемые для лечения, профилактики заболеваний и повышения продуктивности животных, вакцины, анатоксины, диагностикумы, лечебно-профилактические сыворотки, гамма глобулины, пробиотики, вещества, выделенные из микроорганизмов и влияющие на иммунный статус организма, чувствительныесистемы для накопления микроорганизмов,
а также средства, применяемые при искусственном осемененииживотных и трансплантации эмбрионов, антисептики, дезинфектанты, моющие средства, дератизациды, корма, кормовые добавки и средства ухода за животными.

Кормовая добавка — вещества органического, минерального и/или синтетического происхождения, которые используются в качестве источников недостающих биологически активных веществ в рационе животных.
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства и кормовые добавки для ветеринарного применения подлежат государственной регистрации.

В соответствии с приказом Минсельхоза РФ от 01 апреля 2005 г. № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок» обязательной регистрации подлежат:
— новые лекарственные средства;
— новые добавки;
— новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных средств;
— новые комбинации зарегистрированных ранее добавок;
— лекарственные средства, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— добавки, зарегистрированные ранее, но произведенные в других формах, или с новой дозировкой, или с другим составом вспомогательных веществ;
— воспроизведенные лекарственные средства;
— воспроизведенные добавки.

Государственную регистрацию лекарственных средств и добавок проводит Россельхознадзор на основании заключения федерального государственного учреждения «Всероссийский государственный Центр контроля качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (далее — ФГУ «ВГНКИ»).

Компания «АиЛФАРМА» окажет следующие услуги:
— консультационные услуги по телефону и при личных встречах;
— анализ документов и подготовка досье;
— разработка необходимых нормативных, технических документов, в том числе ТУ и инструкцию, с целью формирования регистрационного досье;
— предоставление форм документов и консультаций по их заполнению;
— подача сформированных досье в соответствующие государственные органы;
— организация лабораторных испытаний/экспертиз, доклинических, клинических исследований в рамках процесса регистрации, подготовка и предоставление соответствующих договоров ВГНКИ);
— подготовка и внесение, в случае необходимости, дополнений и изменений в досье;
— получение писем, актов, утвержденных инструкций, регистрационных документов;
— информирование об изменениях в законодательстве и регулирующих документах, определяющих легализацию/регистрацию продукта на территории РФ,
— оперативное реагирование в соответствии с запрашиваемыми услугами.

Компания «АиЛФАРМА» гарантирует полное сопровождение процедуры регистрации на всех ее этапах.

Гарантия 100%
Перейдем к личной беседе?
Я готова ответить на любой ваш вопрос
Я свяжусь с вами в течение нескольких минут
Спасибо! Ваша заявка отправлена!
Наши специалисты свяжутся с вами совсем скоро

Произошла ошибка

Ваша заявка не отправлена. Сожалеем, попробуйте позже.

Яндекс.Метрика