+7(495)665-81-35
+7(843)226-03-63

Росздравнадзор разработал проект ведомственного приказа  «Об утверждении Порядка осуществления Федеральным государственным бюджетным учреждением „Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники“ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральным государственным бюджетным учреждением «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения консультирования по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий».

Консультирование может осуществляться по следующим направлениям:

— по вопросам госрегистрации медизделия, за исключением вопросов экспертизы их качества, эффективности и безопасности;

— по вопросам внесения изменений в регистрационное удостоверение на медизделие;

— по вопросам внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медизделие, за исключением вопросов экспертизы их качества, эффективности и безопасности;

— по критериям отнесения изделия к медицинским;

— по вопросам классификации медицинских изделий в соответствии с Номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.

Предварительная экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в рамках консультирования не осуществляется.

Консультирование осуществляется на договорной основе за счет средств заявителя. Тарифы на оказание услуг размещаются на официальном сайте экспертного учреждения.

Гарантия 100%
Перейдем к личной беседе?
Я готова ответить на любой ваш вопрос
Я свяжусь с вами в течение нескольких минут
Спасибо! Ваша заявка отправлена!
Наши специалисты свяжутся с вами совсем скоро

Произошла ошибка

Ваша заявка не отправлена. Сожалеем, попробуйте позже.

Яндекс.Метрика